MINE PROJEKTER
Siden viser blot et lille udsnit af de senest afsluttede projekter for at give et indtryk af hvilke opgaver jeg trives i. Opdateret senest 1 nov. 2020.
Revamp af Bioreactor serie
Opgaven var at ombygge en serie af Bioreaktorer til vaccine produktion. Ønsket var at opgradere til ny teknologi og komponenter så maskinerne kunne holdes i drift i flere år frem, men samtidig beholde det overordnede design således at single-use items ikke skulle ændres. Som en del af opgraderingen blev maskinerne nu koblet på et SCADA system der havde receptstyring samt dataopsamling, for at være i compliance med 21 CFR, part11 krav til data integritet
- Kundskaber i spil: Projektledelse, konceptudvikling, kontrakt og opfølgning, GMP dokumentation som risikoanalyse og Change Request, validering, træning og handover til produktion.
ROLLE
Projektleder
KUNDE
Produktionen
Type
Revamp / ombygning
WPO
Work package owner som del af et større projekt med mange interessenter på tværs af organisationen. Pakken indeholdt ombygning af eksisterende lokaler, indkøb og implementering af nyt udstyr, samt sikring af GMP dokumentation.
- Kundskaber i spil: Projektledelse, kommunikation, koordinering, sikre GMP
ROLLE
WPO
KUNDE
Organisationen
Type
Kombineret Revamp og nyt udstyr
Udskifte en laser åbner
Projektet var at udskifte en udtjent laser der havde tjent produktionen i en årerække. Udover ny teknologi blev maskinen optimeret. Designet blev i samarbejde med teknikere og operatører tilpasset for at lette brugernes hverdag via smartere layout, rengøringsvenlighed og adgang.
- Kundskaber: Projektledelse, udvikling, forhandlinger og kontrakt, risikovurdering, CR, validering.
ROLLE
Projektleder
KUNDE
Produktion
Type
Udskifte til nyt